Vertex Pharmaceuticals Incorporated (Nasdaq: VRTX)今天公布了一项探索性全球3b期研究的中期分析的新数据，该研究评估了将telaprevir联合治疗某些基因型1型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的IL28B CC基因型患者的总治疗时间缩短至12周的潜力。在简明试验中，telaprevir与聚乙二醇干扰素和利巴韦林联合使用，每日两次。在这项研究的239名患者中，159名患者完成了12周的泰拉韦联合治疗，并且在治疗的第四周检测不到丙型肝炎病毒(快速病毒反应，或RVR)，并且有资格被随机分组。107人被随机分配到不接受进一步治疗，52人被随机分配到接受另外12周的聚乙二醇干扰素和利巴韦林单独治疗，总共24周的治疗。在为期12周的总治疗组中，在中期分析时可获得数据的85人中，87%(74/85)在治疗结束后12周检测不到丙型肝炎病毒(SVR12)。在为期24周的治疗组中，在中期分析时有数据可用的30人中，97%(29/30)达到了SVR12。

　　这项研究包括基因1型慢性HCV患者，他们是新接受治疗的患者，或者在至少一个单独使用聚乙二醇干扰素和利巴韦林治疗后复发的患者。大约三分之一的丙型肝炎患者具有“CC”基因型，这与较高的持续病毒应答率(SVR，或病毒治愈率)和对基于干扰素的治疗的更快反应有关。通过中期分析，在简明研究中观察到的telaprevir联合治疗的安全性与先前报道的临床试验相似。该研究的中期结果将于2013年4月24日至28日在荷兰阿姆斯特丹举行的第48届欧洲肝脏研究协会(EASL)年会上公布(海报#881)。

　　Telaprevir被美国食品和药物管理局(FDA)和加拿大卫生部批准以INCIVEK?(Telaprevir)片剂的品牌名称与聚基化干扰素和利巴韦林联合使用，用于基因1型慢性HCV感染伴代偿性肝病(肝脏有一定程度的损伤，但肝脏仍有功能)的患者，包括肝硬化(肝脏瘢痕)。incvek批准的给药方案是每日3次，2片375mg，与聚乙二醇干扰素和利巴韦林联合给药12周。在最初的12周后，所有患者停止接受INCIVEK治疗，并继续使用聚乙二醇干扰素和利巴韦林单独治疗12周或36周。