英国批准使用治疗潮热的药片

2024-10-26 09:25来源:本站

  

  

  Fezolinetant以Veoza品牌出售,是一种日常药丸,可以调节大脑区域的受体,该受体释放控制体温的激素。

  制造商安斯泰来公司的内分泌学家安妮丝·慕克吉教授说:“Veoza通过直接针对更年期潮红/出汗机制,在几天内减少潮红和出汗。它不通过雌激素起作用,而且耐受性良好。

  “更年期对女性来说非常具有破坏性,会影响睡眠、情绪和精力。Veoza将为女性治疗血管舒缩症状(潮热和盗汗)提供另一种急需的选择。”

  该药物已通过欧盟委员会决定信赖路线获得药品和保健产品监管机构(MHRA)的批准。

  这是指制药公司在其申请中引用欧洲药品管理局人用医药产品委员会做出的决定。

  MHRA考虑使用EMA作为参考的申请,但仍然做出最终决定。MHRA的朱利安·比奇说:“更年期引起的潮热和盗汗很常见,会对女性的日常生活产生重大影响。”

  除非药物达到我们预期的安全、质量和有效性标准,否则不会批准任何药物,我们将继续密切审查所有药物的安全性。”

  今年5月,Veoza也获得了美国食品和药物管理局的批准。英国国家健康与护理卓越研究所(Nice)预计将于明年7月开始对该药进行评估。

  这一过程原定于本月开始,但应制药商安斯泰来(Astellas)的要求,时间表进行了修改。

  在此之前,Nice建议NHS应该使用认知行为疗法,而不是激素替代疗法来对抗某些更年期症状,包括潮热。

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