的即时通讯在全球社会等待Covid-19疫苗之际，洁净室的重要性目前受到关注。实验室需要特点的enviro政府是无污染，以便进行开发和测试，产生可靠的测试结果。

　　拉力试验机- zwickiLine万能试验机

　　洁净室是根据其内部空气的洁净度进行分类的。该类别是根据每体积空气中颗粒的数量和大小分配的，以微米(μm)表示。ISO 14644-1，在美国和加拿大以及世界其他国家使用的标准，定义了洁净室等级ISO 1-9的要求，最常见的是ISO 7和ISO 8。

　　在德国Kahla的Colandis GmbH进行的一项测试中，在zwickiLine Z0.5, Z1.0和Z2.5材料测试机上测量了颗粒排放。结果表明，这些材料试验机可用于5级和6级洁净室的生产和检测区域。材料试验机的洁净室适用性根据DIN EN ISO 14644 1:2016-06, DIN EN ISO 14644-14和VDI 2083-9.1进行验证。

　　通过此验证，制药公司可以在洁净室的生产过程中集成注射器和容器(如小瓶)的测试，从而消除了将样品从洁净室转移到测试实验室的需要。

　　ZwickRoell提供zwickiLine测试机器系列，用于测试医疗和制药产品和设备的广泛要求。随着制药公司致力于开发Covid-19疫苗，今天有两种特别重要的产品是用于测试符合ISO 7886-1标准的一次性无菌皮下注射器的标准zwickiLine溶液和符合ISO 11040-4 / -6和-8标准的预填充注射器。最常见的测试之一是测量分离力和滑动力，它们会影响疫苗如何接种，同时获得适当的有效剂量。

　　小瓶的有效测试包括残余密封力(RSF)测试。ZwickRoell的测试系统与testXpert III软件，可根据FDA 21 CFR第11部分进行可追溯和防篡改的测试结果，确保满足行业标准。使用ZwickRoell的testXpert III，您可以通过使用Traceability选项来确保testXpert III中数据的真实性和完整性。它提供了根据您的需求配置日志记录范围(审计跟踪)的可能性，并且它包括testXpert III中的电子签名功能。

　　尽管目前尚不清楚批准的疫苗何时上市，但制药公司明白无菌产品和环境对于确保疫苗高效可靠的大规模生产的重要性，这是抗击冠状病毒的两个关键因素。

　　欲了解更多信息，请联系北美医疗和制药行业经理Michael Goehring或访问www.zwickroell.com。

　　阅读我们的产品信息-在空气洁净度5级和6级洁净室中使用zwickiLine材料试验机