美敦力在印度推出单纯性血压手术——管理高血压患者的新视野

2024-10-26 01:03来源:本站

  

  

  BusinessWire印度

  孟买(马哈拉施特拉邦)[印度],12月22日:印度美敦力私人有限公司,美敦力plc(纽约证券交易所:MDT)的全资子公司,宣布推出用于治疗高血压的simplicity?Spyral肾去神经系统(RDN)。RDN是一种微创疗法,针对肾脏附近的神经,这些神经可能变得过度活跃并导致高血压。美敦力最近宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了该系统,这是十年临床研究和开发的高潮,该系统也得到了印度监管机构的批准。

  在印度,近四分之一的成年人患有高血压。[i]高血压是心血管死亡的最大单一因素;它极大地增加了心脏病发作、中风、心力衰竭和肾衰竭的风险。不幸的是,高血压经常被诊断不出来,因为它经常没有任何症状。提高对高血压的认识至关重要,因为它是一种可检测、可预防和可治疗的疾病。

  simplicity SpyralTM降压程序在降低高血压方面具有临床疗效[ii],[iii],[iv],可以降低严重的健康风险[v]。这是一种微创手术,目标是肾脏附近的神经,这些神经可能变得过度活跃,导致血压升高。镇静后,医生做一个小切口,将一根非常细的管子(导管)插入通往肾脏的动脉。然后,医生使用导管来平息与肾脏相连的神经的过度活动。管子被取出,没有留下植入物。

  美敦力印度公司副总裁兼董事总经理Michael Blackwell表示:“通过Symplicity血压程序,我们的目标是增强医疗保健专业人员的能力,并提供一种全面的方法来管理不受控制的高血压,从而支持我们以患者为中心的护理方法。最近宣布的美国FDA批准RDN系统和今年早些时候更新的欧洲高血压协会(ESH)指南,强调了RDN作为高血压治疗途径的一部分的作用。我们很高兴为印度所有符合条件的患者提供这种治疗。作为心血管治疗领域的领导者,美敦力始终致力于提供创新的解决方案,改善患者的生活。”

  美敦力RDN计划有全球25,000多名患者的经验支持。在4000多名有或没有用药的患者、基线心血管风险高的患者或有合并症的患者中也进行了研究。它已证明,在高血压不受控制的患者中,血压显著且持续降低。此外,该手术已被证明是安全的,不良事件发生率极低。[6]

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  血压是血液循环对动脉壁施加的力,高血压是指血压异常高。高血压通常被称为“无声杀手”,因为大多数人都不知道自己患有高血压。虽然可能没有任何警告信号或症状,但有些人报告说,他们会在清晨头痛、流鼻血、心律不规律和耳鸣。高血压会显著增加患心脏、大脑、肾脏和其他疾病的风险,是导致过早死亡的主要原因。如果您或您认识的人正在经历高血压或难以控制血压,请咨询您的医生以了解更多关于simplicity?程序的信息。

  [1]张建军,张建军,张建军,等。印度的糖尿病和高血压:一项对130万成年人的全国代表性研究。中华医学杂志,2018;18 (3):363-372

  renissl J, Manne-Goehler J, Jaacks LM,等。印度高血压筛查、意识、治疗和控制:一项在15至49岁人群中具有全国代表性的横断面研究科学通报,2019;16(5):e1002801

  [2]张建军,张建军,张建军,等。降压药存在时,肾去神经支配对血压的影响:来自SPYRAL HTN-ON MED概念验证随机试验的6个月疗效和安全性结果《柳叶刀》。2018年6月9日;391(10137):2346-2355。

  [3]张建军,张建军,张建军,等。在没有降压药物的情况下,导管肾去神经支配的疗效(SPYRAL HTN-OFF MED枢纽):一项多中心、随机、假对照试验柳叶刀2020;2020年3月29日在线发布。DOI: 10.1016 / s0140 - 6736(20) 30554 - 7。

  [4]张建军,张建军,张建军,等。在没有降压药物治疗的未控制高血压患者中,基于导管的肾去神经支配(SPYRAL HTN-OFF MED):一项随机、假对照、概念验证试验《柳叶刀》,2017;39:2160-2170。

  [4]张建军,张建军,张建军,等。降低血压预防心血管疾病和死亡:一项系统综述和荟萃分析《柳叶刀》。2016;387:957-67。

  [v]张建军,张建军,张建军,等。降低血压预防心血管疾病和死亡:一项系统综述和荟萃分析《柳叶刀》。2016;387:957-67。

  [6]张建军,张建军,张建军,等。在没有降压药物的情况下,导管肾去神经支配的疗效(SPYRAL HTN-OFF MED枢纽):一项多中心、随机、假对照试验柳叶刀2020;2020年3月29日在线发布。DOI: 10.1016 / s0140 - 6736(20) 30554 - 7。

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