曾经被认为是白日梦的减肥药，现在已经成为现实，有望让那些与肥胖作斗争的人重获新生。然而，正如所有的医学突破一样，它们也伴随着自己的一系列挑战和争论。

　　以丹麦制药巨头诺和诺德公司生产的热销减肥药Wegovy和Ozempic为首，这些治疗方法正在彻底改变对抗肥胖的斗争。它们的成功不仅体现在它们的功效上，还体现在它们获得批准后飙升的市场价值上。

　　肥胖每年花费NHS数十亿美元，这些减肥药的引入可能会减轻这一经济负担，为复杂的健康问题提供一种经济有效的解决方案。

　　然而，尽管它们有好处，但它们的使用仍然存在问题——从对建议使用时间的担忧到对精神健康的影响。

　　对于使用者应该使用多长时间的减肥疫苗，仍然存在很大的争议。一个关键问题是它们是否需要终身使用。研究人员建议，使用者应该做好终身接受治疗的准备，而不是目前英国国家健康与护理卓越研究所(Nice)建议的两年

　　利物浦大学(University of Liverpool)负责肥胖症、糖尿病和内分泌学临床研究的医学教授约翰·威尔丁(John Wilding)呼吁人们改变观点。

　　“我们确实知道肥胖是一种慢性疾病，我们从来没有想过仅仅给一个人服用糖尿病药物或降压药两年然后停药，因为当然，到那个时候，疾病会复发。

　　“我们知道肥胖会发生这种情况。所以，我确实认为我们必须考虑长期治疗，这是尚未从政策角度解决的问题。”

　　研究支持这些说法。发表在《糖尿病、肥胖和新陈代谢》杂志上的研究表明，停用西马鲁肽的人在一年内恢复了三分之二的体重。

　　根据一些专家的说法，这项为期两年的规定，建议在两年后停止使用减肥疫苗，更多的是一项成本措施，而不是临床措施。

　　伦敦国王学院内分泌学教授芭芭拉·麦高恩批评了这一规定，她说:“这只是一个成本衡量标准，而不是临床衡量标准。我们都同意肥胖是一种慢性疾病。”

　　她补充说，尼斯停止Wegovy的两年规定“可能只是没有科学依据”。

　　英国药品和保健产品监管局(MHRA)正在审查肥胖和糖尿病药物，此前有报道称，一些服用这些药物的患者报告了自杀或自残的想法。

　　受到审查的药物包括诺和诺德的Ozempic和Saxenda，阿斯利康的Bydureon，赛诺菲的利昔那肽和礼来的dulaglutide。

　　在回应路透社的询问时，这些公司(在本文发表时阿斯利康除外)指出了审查的存在，并表示他们打算与MHRA合作。

　　MHRA于7月12日启动了审查，但尚未指定结论日期或潜在结果。

　　该机构将考虑安全性数据，包括患者和临床医生报告的药物不良反应。

　　“病人的安全是我们的首要任务，”该机构的首席安全官艾莉森·凯夫博士告诉路透社。“我们将仔细考虑所有现有证据，并酌情向患者和医疗保健专业人员传达任何进一步的建议。”

　　MHRA已收到几份与这些药物相关的疑似不良反应报告。然而，该机构强调，一份报告的存在并不能证实因果关系。

　　路透社的一项调查发现，负责为Wegovy灌装自动注射笔的比利时卡泰伦特工厂一再违反美国的无菌安全规定。

　　在美国食品和药物管理局(FDA)于2021年10月和2022年8月进行的检查中，注意到该工厂的失误代表了最严重的违规形式。

　　正如第一份报告所指出的，“没有遵守或缺乏标准作业程序”。

　　尽管有这些令人震惊的发现，但没有证据表明Catalent的合规失败对Wegovy用户造成了伤害。

　　南加州大学(University of Southern California)监管与质量科学助理教授、前FDA检查员苏珊?贝恩(Susan Bain)表示:“根据FDA的调查结果，我会担心该工厂生产的产品的无菌性。”

　　尽管制造业存在这些担忧，但Wegovy的受欢迎程度仍在继续上升。随着数百万人通过注射药物来减肥和缓解相关的健康问题，诺和诺德(Novo Nordisk)的药物Wegovy正在蓬勃发展。自2021年6月获批在美国上市以来，这家丹麦制药商的市值翻了一番。

　　该公司的一位发言人表示，诺和已及时公开通报了任何生产延迟，并补充说，到2022年底，该公司已达到其在美国的供应目标。

　　虽然Catalent已经注意到其提供高质量生产的记录，并及时纠正任何合规问题。

　　与additioPA媒体和机构的新闻报道。