华盛顿(美联社)——美国食品和药物管理局周二承认，由于在处理举报人投诉和从美国最大的配方奶粉工厂提取的检测样品方面的拖延，其对美国婴儿配方奶粉短缺的反应有所放缓。

　　该机构一份长达10页的报告首次正式描述了导致持续短缺的因素，这迫使美国从海外空运了数百万磅配方奶粉。

　　这次审查集中在该机构的几个关键问题上，包括过时的数据共享系统、食品检查员的人员配备和培训不足，以及对配方奶粉供应链和生产流程的不透明。

　　FDA专员罗伯特·卡利夫在接受美联社采访时表示:“对于那些对公众健康至关重要的东西，如果你不了解它们是如何组合在一起的，那么当你陷入危机或短缺时，你就有真正的问题了。”“在很大程度上，这就是这里发生的事情。”

　　卡利夫表示，FDA将寻求新的授权，迫使公司交出关键信息。

　　一位消费者权益倡导者说，评估还不足以解决问题。

　　“这种内部评估只是治标不治本，”环境工作组的斯科特·费伯(Scott Faber)在一份声明中说。“这份评估报告没有提及导致关键沟通失败的分散领导结构。”

　　FDA的报告由一名高级官员监督，他采访了数十名机构工作人员。近八个月前，FDA出于安全考虑关闭了雅培在密歇根的工厂，迅速削减了高浓度配方奶粉行业的国内产量。

　　2021年9月，一名公司举报人曾试图就该工厂的问题向FDA发出警告，但政府检查人员直到2月才对投诉进行调查，当时有四名婴儿患病，导致两人死亡。FDA仍在调查这些疾病与配方奶粉之间的联系。

　　FDA此前曾对国会表示，由于邮件延误和未能升级雅培员工的指控，该机构高层官员直到2月份才得知这一投诉。新的报告指出，FDA“程序不充分，对举报人投诉缺乏透明度”，可能延误了检查人员到工厂的时间。

　　“检举人的投诉通过许多不同的方式、来自许多不同的来源进入FDA，”监督审查的FDA兽医官员史蒂文·所罗门(Steven Solomon)博士说。“我们已经采取的行动之一是，确保无论他们如何进入该机构，他们都得到筛选，并升级到正确的领导级别。”

　　据报道，FDA检查人员从工厂收集了细菌样本进行检测，但“第三方快递公司”的运输问题推迟了结果。FDA还面临着提高克罗诺杆菌检测能力的挑战。克罗诺杆菌是一种罕见但可能致命的细菌，多次与婴儿配方奶粉中的疫情有关。

　　FDA还指出，由于公司员工中出现COVID-19病例，它不得不重新安排对雅培工厂的初步检查。此前，由于该机构在大流行期间将检查员撤出现场，该机构错过了检查。

　　报告最后列出了国会需要授权的改善婴儿配方奶粉检查和标准的新资源，包括:

　　-增加为FDA食品部门招聘专家的资金和雇佣权限;

　　-改进信息技术，以共享FDA检查、消费者投诉和检测结果的数据;

　　-新的授权，迫使制造商交出有关制造供应链、制造质量和安全的样品和记录。

　　据市场研究公司IRI的数据，美国婴儿配方奶粉库存一直在改善，上周库存率超过80%。这比7月中旬69%的低点有所上升。白宫的数据显示，自5月份以来，美国已进口了相当于8,000多万瓶配方奶粉，拜登政府正在努力帮助外国生产商长期留在市场上，以实现供应多样化。

　　卡利夫已委托对FDA食品部门进行单独的外部审查，理由是该项目“在结构、功能、资金和领导方面存在根本性问题”。该审查由前FDA局长简·亨尼博士领导，她曾在克林顿政府的最后几年领导该机构。

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