FDA批准首个检测流感和COVID-19的家庭测试

2024-10-21 08:45来源:本站

  

  

  2023年2月27日星期一(每日健康新闻)——一种新的家庭测试将帮助患有上呼吸道症状的人弄清楚他们是否患有COVID-19或流感。美国食品和药物管理局周五根据紧急使用授权(EUA)批准了Lucira。

  那些有呼吸道感染症状的人可以使用鼻拭子从他们的鼻子中收集样本,然后在一小瓶测试溶液中旋转。30分钟后,测试单元将显示某人是否对COVID-19或流感呈阳性。这种测试没有处方就可以出售。14岁及以上的任何人都可以使用,2岁及以上的儿童也可以使用。

  FDA指出,Lucira在甲型流感的99.3%的阴性样本和90.1%的阳性样本中是准确的,在COVID-19的100%阴性样本和88.3%的阳性样本中是准确的。它对阴性B型流感样本的准确率为99.9%,但没有足够的循环病毒来确定它对阳性样本的准确性。

  根据FDA的说法,这项研究确实证实了该测试可以在人造样本中识别B型流感。EUA要求Lucira继续收集样本,以研究该测试在现实环境中检测B型流感的能力。

  FDA表示,检测结果呈阳性的人应该与他们的医生分享这一信息。他们还应该采取预防措施,避免传播病毒,并寻求医生的后续治疗。FDA表示,如果对患者管理有必要,严重急性呼吸综合征冠状病毒和B型流感的阴性结果应在批准的实验室进行授权的分子检测来确认。

  FDA表示,流感、COVID-19和呼吸道合胞病毒的影响凸显了对各种呼吸道病毒进行检测的重要性。该机构计划继续增加向公众提供的易于使用的家庭测试的数量。

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