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　　Immunocore宣布在英国达成报销协议，用于治疗HLA-A*02:01阳性成人不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤

　　牛津郡，英格兰和康肖霍肯，宾夕法尼亚州。免疫核心控股有限公司(纳斯达克股票代码：IMCR（“Immunocore””或“公司””）是一家商业阶段的生物技术公司，开创并提供变革性免疫调节药物，从根本上改善癌症、传染病和自身免疫性疾病患者的治疗效果。IMCR今天宣布，英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）已建议通过英国国家卫生服务体系（NHS）提供资金。

　　NICE在其上市许可范围内推荐KIMMTRAK用于治疗HLA-A*02:01阳性成人不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤。该建议推翻了NICE于2023年5月做出的最初否定决定，该公司于2023年12月成功上诉。

　　英国芒特弗农癌症中心医学肿瘤学顾问Paul Nathan教授说：“我为患者和他们的家人感到高兴，NICE现在推荐替本他福普作为HLA-A*02:01阳性转移性或不可切除的葡萄膜黑色素瘤的治疗选择。”“获得第一种提高这种罕见和威胁疾病生存率的疗法标志着向前迈出了一大步。在这一进展的基础上，我们还有很多工作要做，这样我们才能进一步改善所有患者的预后

　　“今天是葡萄膜黑色素瘤界具有里程碑意义的一天，NICE推荐了第一种延长HLA-A*02:01阳性成人转移性或不可切除的葡萄膜黑色素瘤患者生存期的治疗方法。葡萄膜黑色素瘤是一种非常罕见的黑色素瘤，需要不同的临床治疗。“对于患者和他们的家人来说，选择开tebentafusp是一个巨大的改变，我们将继续支持这一进程，以便在英国所有符合条件的患者都能报销治疗费用，”黑色素瘤焦点公司的首席执行官苏珊娜·丹尼尔斯（Susanna Daniels）说。

　　“NICE推荐tebentafusp对转移性葡萄膜黑色素瘤患者来说是一个开创性的时刻。英国眼部黑色素瘤协会的首席执行官兼创始人Jo Gumbs表示，HLA-A*02:01阳性的患者将首次获得有效的治疗，这为对抗这种罕见的癌症带来了新的希望。“我们特别自豪能够在评估过程中代表我们的患者群体。这一建议强调了患者、倡导者和医学专家之间合作的力量。我们将继续致力于推进对眼黑色素瘤患者的护理和支持，并感谢所有为这一具有里程碑意义的里程碑做出贡献的人

　　“我很高兴英国的患者现在可以使用KIMMTRAK，这是我们今年第13次推出，”Immunocore首席商务官Ralph Torbay说。NICE在牛津的实验室进行了20年的开创性研究，这一决定凸显了英国科学在将创新转化为造福全球患者的药物方面的实力

　　从2024年12月2日起，kimtrak由英国国民健康保险制度资助。

　　一个关于葡萄膜黑色素瘤

　　葡萄膜黑色素瘤是一种罕见的侵袭性黑色素瘤。虽然它是成人中最常见的原发性眼内恶性肿瘤，但诊断罕见，高达50%的葡萄膜黑色素瘤患者最终会发展为转移性疾病。不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤通常预后较差，在KIMMTRAK之前没有批准的治疗方法。

　　关于KIMMTRAK \ u00ae

　　KIMMTRAK是一种新的双特异性蛋白，由可溶性T细胞受体融合到抗cd3免疫效应功能。KIMMTRAK特异性靶向gp100，这是一种在黑色素细胞和黑色素瘤中表达的谱系抗原。这是使用Immunocore的ImmTAC技术平台开发的第一个分子，旨在重新定向和激活T细胞以识别和杀死肿瘤细胞。KIMMTRAK已在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚和英国被批准用于治疗HLA-A*02:01阳性的不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤的成人患者。

　　KIMMTRAK▼ （tebentafusp）适用于HLA-A*02:01阳性成人不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）的单药治疗。

　　欲了解更多信息，请参阅完整的产品特性摘要（SmPC）： https://www.medicines.org.uk/emc/product/13842/smpc/print。

　　该药品受到额外的监控。这将允许快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可疑的不良反应。副作用应直接通过黄牌计划报告：https://yellowcard.mhra.gov.uk/。

　　关于imtac ?分子对癌症的作用

　　免疫核心的专有T细胞受体（TCR）技术产生了一类新的双特异性生物制剂，称为ImmTAC（免疫动员单克隆TCR抗癌）分子，旨在重新引导免疫系统识别和杀死癌细胞。ImmTAC分子是一种可溶性tcr，用于识别具有超高亲和力的细胞内癌症抗原，并通过抗cd3免疫激活效应功能选择性杀死这些癌细胞。基于已证实的T细胞浸润人类肿瘤的机制，imtac的作用机制具有治疗血液学和实体肿瘤的潜力，无论突变负担或免疫浸润，包括免疫“冷”低突变率肿瘤。

　　一个布特Immunocore

　　Immunocore是一家处于商业阶段的生物技术公司，致力于开发一种新型的TCR双特异性免疫疗法，称为ImmTAX -免疫动员单克隆TCR抗X疾病-旨在治疗广泛的疾病，包括癌症，自身免疫性疾病和传染病。利用其专有的、灵活的、现成的ImmTAX平台，Immunocore正在多个治疗领域开发深度管道，包括肿瘤、传染病和自身免疫性疾病的9个活跃临床和临床前项目。该公司最先进的肿瘤TCR治疗药物KIMMTRAK已在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚和英国被批准用于治疗HLA-A*02:01阳性的不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤的成人患者。

　　前瞻性声明

　　本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》安全港条款意义上的“前瞻性陈述”。诸如“可能”、“将”、“相信”、“预计”、“计划”、“预计”和类似的表达（以及其他提及未来事件或情况的词语或表达）旨在识别前瞻性陈述。除历史事实陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述。这些陈述包括，但不限于，关于KIMMTRAK将为患者提供的潜在益处和优势的陈述，包括生存益处。任何前瞻性陈述均基于管理层当前对未来事件的预期和信念，并受到许多风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际事件或结果与此类前瞻性陈述中所述或暗示的内容产生重大不利差异，其中许多超出了公司的控制范围。这些风险和不确定性包括但不限于宏观经济状况恶化对公司业务、财务状况、战略和预期里程碑的影响，包括免疫核心进行正在进行和计划中的临床试验的能力；获得当前或未来候选产品的临床供应或kimtrak或任何未来批准产品的商业供应的能力；获得和维持其候选产品（包括KIMMTRAK）的监管批准的能力；Immunocore继续建立和扩大商业基础设施以及成功推出、营销和销售KIMMTRAK和任何未来获批产品的能力和计划；未来，Immunocore有能力成功扩展已批准的KIMMTRAK适应症，或在其他地区获得KIMMTRAK的上市许可；任何当前或计划中的临床试验的延迟，无论是由于患者入组延迟还是其他原因；Immunocore成功证明其候选产品的安全性和有效性，并及时获得其候选产品批准的能力（如果有的话）；市场机会方面的竞争；在临床前研究或临床试验中观察到意外的安全性或有效性数据；监管机构的行动，可能影响临床试验的启动、时间和进展或未来的监管批准；在宏观经济状况恶化的情况下，包括通货膨胀和利率的变化，不利的总体市场状况，以及乌克兰战争、中东冲突和全球地缘政治紧张局势的影响，免疫核心需要并有能力以优惠条件或根本得不到额外资金；免疫核心公司或其合作伙伴正在开发的KIMMTRAK或其任何候选产品获得、维持和执行知识产权保护的能力；以及Immunocore目前和未来的合作、伙伴关系或许可安排的成功。这些和其他风险和不确定性在Immunocore向美国证券交易委员会提交的文件中的“风险因素”部分有更详细的描述，包括Immunocore于2024年2月28日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日的最新10-K表格年度报告，以及对潜在风险、不确定性的讨论。以及公司随后向美国证券交易委员会提交的文件中的其他重要因素。本新闻稿中的所有信息均截至发布之日，除法律要求外，公司不承担更新此信息的义务。

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