2025-04-23 01:02来源:本站
路透10月12日电- - -美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心(Centers for Medicare & Medicaid Services)已指示提供医疗保险优惠计划的私营保险公司,将百健(Biogen)的肌萎缩性侧索硬化症药物Qalsody纳入保险范围,此前该公司发现了拒绝承保的案例。
Qalsody去年获得了美国食品和药物管理局的加速批准,但CMS表示,它发现许多涵盖65岁及以上成年人或残疾人的医疗保险优惠计划,称这种药物是“实验性和研究性的”,拒绝将其纳入其中。
FDA的加速审批途径允许更早地批准治疗严重疾病的药物。公司仍然需要进行验证性试验,以确认药物确实提供了临床益处,随后FDA会按照传统方式批准该药物。
该机构在12月9日的一份备忘录中表示,CMS没有区分在FDA加速批准和传统批准下销售的药物,并指示保险公司立即停止拒绝为该药物提供保险的政策。
该机构表示,它希望保险公司联系那些被不恰当地拒绝支付药物保险的患者,告知政策已经改变。
患者权益组织ALS协会(ALS Association)周三晚些时候表示,它开始与CMS合作,调查保险公司“不公正地拒绝”为该药提供保险,这些保险公司将该药标记为“实验性”。
该协会敦促那些之前被医疗保险优惠计划拒绝接受Qalsody治疗的人联系他们的ALS专家,以确保获得治疗。