Donanemab可以减缓阿尔茨海默病的进展。

　　但是这种药是什么，它是如何起作用的呢？这里回答了您对阿尔茨海默病研究最新进展的疑问。

　　——Donanemab是一种怎样的治疗方法？

　　Donanemab是一种靶向抗体药物，可以减缓阿尔茨海默氏症的早期阶段。

　　阿尔茨海默病的“疾病修饰”治疗“资料来源=”NHS England">

　　这种药物，以及另一种治疗阿尔茨海默氏症的新药lecanemab，被宣传为研究领域的巨大进步，因为它们针对的是已知的阿尔茨海默氏症的病因，而不仅仅是治疗症状。

　　这两种药物都与淀粉样蛋白结合，淀粉样蛋白是阿尔茨海默病患者大脑中积累的一种蛋白质。

　　通过与淀粉样蛋白结合，这些药物可以帮助清除堆积的淀粉样蛋白，减缓认知能力下降。

　　-效果如何？

　　生产商礼来公司在临床试验中发现，该药“显著”减缓了阿尔茨海默病患者的认知能力下降。

　　Donanemab，也被称为Kisunla，被发现可以减缓记忆和思维恶化的速度超过20%。

　　研究结果还表明，这种药物可以减少40%的日常活动，如驾驶、享受爱好和管理金钱。

　　有证据表明，如果人们在疾病早期接受治疗，他们将获得最大的益处。

　　礼来公司发现，donanemab治疗在18个月时平均减少了84%的淀粉样斑块。

　　结果显示，管理mo等任务的减少速度正在放缓

　　（Dominic Lipinski/PA）PA专线

　　-如何给药？

　　Donanemab每四周通过静脉滴注给患者一次。

　　礼来公司表示，一旦淀粉样斑块清除，一些患者可以在短短六个月内完成疗程。

　　在临床试验期间，一旦患者清除了一定数量的淀粉样蛋白斑块，他们就可以停止服用donanemab。大约有一半参与试验的人在治疗一年后达到了这个阈值。

　　-有副作用吗？

　　多纳耐单抗和其他类似药物的副作用可能很严重。

　　Donanemab与“淀粉样蛋白相关成像异常（Aria）”有关，这种异常通常不会引起症状，但可以在脑部扫描中发现。

　　这些症状包括暂时性脑肿胀或微脑出血——在某些情况下，这些可能是严重的，甚至是致命的。

　　在2023年发表在《美国医学会杂志》（Journal of American Medical Association）上的一项临床试验中，接受donanemab治疗的人中有24%患有Aria。

　　礼来建议，风险应该“通过仔细观察、核磁共振监测，以及在检测到Aria时采取适当措施”来管理。

　　根据2023年的论文，在试验期间接受donanemab治疗的人中有3人死亡，被认为是“与治疗有关”。据报道，在接受安慰剂（也被称为假药）治疗的一组中，有一例与治疗相关的死亡。

　　大多数副作用（82.4%）要么是轻微的，要么是在试验中发现的，但没有引起任何症状。

　　-在英国，一种药物是如何被批准用于NHS的？

　　在英国，用于医疗保健的药物需要得到药品和保健产品监管机构（MHRA）的批准。在做出决定之前，MHRA将评估药物的安全性和有效性。

　　在新疗法被批准在医疗服务中广泛使用之前，它需要得到国家健康和护理卓越研究所（Nice）的批准，该研究所是NHS的支出监督机构。

　　今年7月，美国食品和药物管理局（FDA）批准Kisunla用于治疗阿尔茨海默病。

　　- lecanemab怎么了？

　　MHRA批准了lecanemab，但很快就被Nice拒绝了。

　　Nice表示，lecanemab的好处“太小，不足以证明NHS的巨大成本是合理的”。

　　Lecanemab已经在美国获得了许可，在那里每名患者每年的费用约为2万英镑。

　　7月下旬，欧洲药品管理局（EMA）拒绝了lecanemab。

　　该机构表示，该药延缓认知能力下降的效果“并不能抵消与该药相关的严重不良事件的风险”。

　　但今年8月，监管机构表示，在发布最终建议之前，将重新审视自己的意见。

　　-这些药要多少钱？

　　根据礼来公司的文件，每瓶Kisunla的价格为695.65美元。

　　donanemab对每个人的总体成本将取决于他们使用的时间。

　　英国国家医疗服务体系发布了一份简报，建议将新的阿尔茨海默病治疗方法引入医疗服务，每年的费用可能在5亿到10亿英镑之间。

　　估计总费用中约有50%-60%与药品费用有关，其余现金用于患者评估、诊断和实施治疗。

　　-我如何知道我是否符合资格？

　　英国国家医疗服务体系估计，如果获得批准，可能有5万到28万名患者有资格接受这种新疗法。

　　如果这些药物获得批准，患者将需要进行基线核磁共振扫描，然后进行PET-CT扫描或腰椎穿刺，以确认是否患有阿尔茨海默病。

　　未来有可能通过血液检测来诊断这种疾病，因此英国国民健康服务体系表示，应该谨慎推动其他诊断方法的“大规模扩张”，从长远来看，这些诊断方法可能会变得多余。

　　——专家怎么说？

　　当第三阶段临床试验结果于2023年报告时，一些专家表示，这些发现“令人难以置信地鼓舞人心”。

　　其他人则持谨慎态度，尤其担心这种治疗的潜在副作用。

　　Donanemab可以减缓阿尔茨海默病的进展。

　　但是这种药是什么，它是如何起作用的呢？这里回答了您对阿尔茨海默病研究最新进展的疑问。

　　——Donanemab是一种怎样的治疗方法？

　　Donanemab是一种靶向抗体药物，可以减缓阿尔茨海默氏症的早期阶段。

　　阿尔茨海默病的“疾病修饰”治疗“资料来源=”NHS England">

　　这种药物，以及另一种治疗阿尔茨海默氏症的新药lecanemab，被宣传为研究领域的巨大进步，因为它们针对的是已知的阿尔茨海默氏症的病因，而不仅仅是治疗症状。

　　这两种药物都与淀粉样蛋白结合，淀粉样蛋白是阿尔茨海默病患者大脑中积累的一种蛋白质。

　　通过与淀粉样蛋白结合，这些药物可以帮助清除堆积的淀粉样蛋白，减缓认知能力下降。

　　-效果如何？

　　生产商礼来公司在临床试验中发现，该药“显著”减缓了阿尔茨海默病患者的认知能力下降。

　　Donanemab，也被称为Kisunla，被发现可以减缓记忆和思维恶化的速度超过20%。

　　研究结果还表明，这种药物可以减少40%的日常活动，如驾驶、享受爱好和管理金钱。

　　有证据表明，如果人们在疾病早期接受治疗，他们将获得最大的益处。

　　礼来公司发现，donanemab治疗在18个月时平均减少了84%的淀粉样斑块。

　　结果显示，管理金钱等任务的减少速度正在放缓

　　-如何给药？

　　Donanemab每四周通过静脉滴注给患者一次。

　　礼来公司表示，一旦淀粉样斑块清除，一些患者可以在短短六个月内完成疗程。

　　在临床试验期间，一旦患者清除了一定数量的淀粉样蛋白斑块，他们就可以停止服用donanemab。大约有一半参与试验的人在治疗一年后达到了这个阈值。

　　-有副作用吗？

　　多纳耐单抗和其他类似药物的副作用可能很严重。

　　Donanemab与“淀粉样蛋白相关成像异常（Aria）”有关，这种异常通常不会引起症状，但可以在脑部扫描中发现。

　　这些症状包括暂时性脑肿胀或微脑出血——在某些情况下，这些可能是严重的，甚至是致命的。

　　在2023年发表在《美国医学会杂志》（Journal of American Medical Association）上的一项临床试验中，接受donanemab治疗的人中有24%患有Aria。

　　礼来建议，风险应该“通过仔细观察、核磁共振监测，以及在检测到Aria时采取适当措施”来管理。

　　根据2023年的论文，在试验期间接受donanemab治疗的人中有3人死亡，被认为是“与治疗有关”。据报道，在接受安慰剂（也被称为假药）治疗的一组中，有一例与治疗相关的死亡。

　　大多数副作用（82.4%）要么是轻微的，要么是在试验中发现的，但没有引起任何症状。

　　-在英国，一种药物是如何被批准用于NHS的？

　　在英国，用于医疗保健的药物需要得到药品和保健产品监管机构（MHRA）的批准。在做出决定之前，MHRA将评估药物的安全性和有效性。

　　在新疗法被批准在医疗服务中广泛使用之前，它需要得到国家健康和护理卓越研究所（Nice）的批准，该研究所是NHS的支出监督机构。

　　今年7月，美国食品和药物管理局（FDA）批准Kisunla用于治疗阿尔茨海默病。

　　- lecanemab怎么了？

　　MHRA批准了lecanemab，但很快就被Nice拒绝了。

　　Nice表示，lecanemab的好处“太小，不足以证明NHS的巨大成本是合理的”。

　　Lecanemab已经在美国获得了许可，在那里每名患者每年的费用约为2万英镑。

　　7月下旬，欧洲药品管理局（EMA）拒绝了lecanemab。

　　该机构表示，该药延缓认知能力下降的效果“并不能抵消与该药相关的严重不良事件的风险”。

　　但今年8月，监管机构表示，在发布最终建议之前，将重新审视自己的意见。

　　-这些药要多少钱？

　　根据礼来公司的文件，每瓶Kisunla的价格为695.65美元。

　　donanemab对每个人的总体成本将取决于他们使用的时间。

　　英国国家医疗服务体系发布了一份简报，建议将新的阿尔茨海默病治疗方法引入医疗服务，每年的费用可能在5亿到10亿英镑之间。

　　估计总费用中约有50%-60%与药品费用有关，其余现金用于患者评估、诊断和实施治疗。

　　-我如何知道我是否符合资格？

　　英国国家医疗服务体系估计，如果获得批准，可能有5万到28万名患者有资格接受这种新疗法。

　　如果这些药物获得批准，患者将需要进行基线核磁共振扫描，然后进行PET-CT扫描或腰椎穿刺，以确认是否患有阿尔茨海默病。

　　未来有可能通过血液检测来诊断这种疾病，因此英国国民健康服务体系表示，应该谨慎推动其他诊断方法的“大规模扩张”，从长远来看，这些诊断方法可能会变得多余。

　　——专家怎么说？

　　当第三阶段临床试验结果于2023年报告时，一些专家表示，这些发现“令人难以置信地鼓舞人心”。

　　其他人则持谨慎态度，尤其担心这种治疗的潜在副作用。