苹果手表获得FDA批准,可检测睡眠呼吸暂停

2025-04-10 17:24来源:本站

  

  

  就在WatchOS 11发布之前,苹果公司新的睡眠呼吸暂停检测技术获得了美国食品药品监督管理局的正式批准。美国食品和药物管理局的通知,正如TechCrunch所发现的,意味着该机构已经审查了该功能的安全性和有效性,并确定潜在的好处大于任何潜在的风险。

  批准来得正是时候。苹果将于今天发布其各自操作系统的新版本,包括iOS 18和WatchOS 11,这两款操作系统都需要利用睡眠呼吸暂停追踪功能。该功能将只在Apple Watch Series 9、Series 10和Watch Ultra 2上使用。10系列现在可以预订,并将于9月20日星期五上市。

  睡眠呼吸暂停是一种潜在的严重疾病,你的呼吸在夜间周期性地停止和重新开始。由于这种疾病会阻止你的身体获得足够的氧气,未经治疗的病例会导致高血压、心脏问题甚至死亡的风险增加。

  家庭测试可以检测出这个问题。但这些测试通常都很昂贵。有些要求你戴上面具。其他人则需要医生的处方。WatchOS 11和支持的Apple Watch内置的睡眠呼吸暂停检测功能干扰较小,也更容易设置。

  在其通知中,FDA对该特性的定义如下:

  这一定义意味着,苹果的睡眠呼吸暂停更多的是作为检测这种情况的初步步骤。如果测试表明你患有这种疾病,那么你自然会想要联系医生,医生可能会给你开一个夜间睡眠测试和其他措施来确认诊断。

  苹果的睡眠呼吸暂停检测是苹果手表上整体“呼吸障碍”选项的一部分。这种新的测量方法利用手表的加速度计,在你睡觉时“检测手腕上与呼吸中断相关的微小运动”。在分析数据后,如果你有“中度到重度睡眠呼吸暂停”,手表会提醒你。医生会建议你咨询医生,你可以通过导出的PDF文件与医生分享数据。

  除了FDA之外,其他全球卫生组织预计也会批准苹果的睡眠呼吸暂停功能。这项技术将于本月在包括美国、欧盟和日本在内的150多个国家和地区推出。

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