全球药品审批路线新指南发布_体育

　　继5月份宣布将于2024年1月1日取代现行欧共体决策信赖程序(ECDRP)的新方案后，本指南告知该行业如何在澳大利亚、加拿大、欧盟、日本、瑞士、新加坡和美国的可信赖监管合作伙伴批准后，使用该方案在英国申请药品许可证。

　　这意味着，通过我们的审查，并利用我们监管合作伙伴的专家决策来简化特定产品的评估，患者将更快获得安全、有效的尖端药物，同时保持MHRA作为主权监管机构的权力，审查每一份申请，如果提供的证据被认为不够有力，有权拒绝它们。

　　在英国退出欧盟期间，MHRA为欧洲批准的产品在英国引入了临时市场路线，称为欧盟“依赖”路线，以确保患者能够继续及时获得新的治疗方法。这些临时航线将于2023年12月31日终止。MHRA目前正在就其关闭进行公众咨询，将于2023年9月27日关闭。

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