美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)实施了一项规定，该规定将于2024年9月10日生效，要求乳房x光检查机构告知女性乳房密度。其目的是确保全国的妇女了解乳腺密度的风险，建议其他影像学检查可能有助于发现癌症，并敦促她们根据个人情况与医生讨论下一步的措施。

　　FDA最初于2023年3月10日发布了该规则，但延长了实施日期，给乳房x光检查机构更多的时间来遵守。

　　《美国对话》采访了社会科学、患者健康行为、健康政策、放射学、初级保健和健康服务研究方面的专家，请他们解释FDA关于这些健康沟通的新规定，以及女性在决定是否进行额外的影像学检查(通常被称为补充筛查)时应该考虑些什么。

　　乳腺密度分为四类:脂肪组织、散在组织、非均匀密度或极度密度。

　　致密的乳房由更多的纤维组织、结缔组织和腺组织组成，腺组织指的是分泌乳汁的腺体和将乳汁输送到乳头的导管。由于纤维腺组织和乳房肿块在乳房x线摄影图像上都是白色的，因此乳房密度越大，就越难以发现癌症。近一半的美国女性被归类为乳房致密。

　　致密的乳房也会增加患乳腺癌的风险，尽管原因尚不清楚。

　　正因为如此，关于乳腺癌筛查的决定变得更加复杂。虽然有明确的证据表明，定期的乳房x光检查可以挽救生命，但对于乳房致密的女性，可能需要进行额外的检查，如超声波、核磁共振成像或对比增强乳房x光检查。

　　FDA现在要求用特定的语言来确保所有女性都能获得“准确、完整和可理解的乳腺密度信息”。乳房x光检查后，女性必须被告知:

　　-他们的乳房是否致密

　　-乳房致密会增加患乳腺癌的风险

　　-致密的乳房使得乳房x光检查更难发现乳腺癌

　　-对于那些乳房致密的人来说，额外的影像学检查可能有助于发现癌症

　　还必须建议他们与医疗保健提供者讨论他们的个人情况，以确定哪些(如果有的话)可能需要进行额外的筛查。

　　在联邦法规出台之前，美国有38个州要求某种形式的乳腺密度通知。但有些州没有通知要求，在其他州中，有许多不一致之处引起了倡导者的关注，包括乳房致密的女性，她们的晚期癌症没有在乳房x光检查中被发现。

　　FDA规范了女性必须接受的信息。它是针对八年级的阅读水平编写的，可能涉及种族和文化水平的差异，妇女对乳房密度的知识和对书面通知的反应。

　　例如，我们的研究团队发现，在有色人种女性、文化水平低的女性和英语不是第一语言的女性中，出现了不成比例的困惑和焦虑。一些识字率低的女性报告说，她们未来接受乳房x光检查的意愿降低了。

　　标准的乳房x光检查使用x射线产生乳房的二维图像。一种被称为断层合成的新型乳房x线摄影成像可以产生3D图像，在乳房致密的女性中发现更多的癌症。因此，研究人员和医生普遍认为，乳房致密的女性应该在可能的情况下进行断层合成筛查。

　　对于乳腺组织致密的女性，除了标准的乳房x光检查或断层摄影外，指导补充性乳腺筛查建议的科学证据仍然有限。数据显示，超声、核磁共振或增强乳房x光造影等辅助筛查可能会发现更多的癌症，但没有前瞻性研究证实这种额外筛查能挽救更多的生命。

　　到目前为止，还没有随机临床试验的数据显示，最常被推荐的补充筛查——补充乳房核磁共振成像(mri)，能降低乳腺癌的死亡率。

　　然而，核磁共振成像可以发现更多的早期癌症，而不是晚期癌症，这可能需要更少的手术和化疗。

　　不同的专业组织和专家对补充筛查的现有数据有不同的解释，得出了不同的结论和建议。一个重要的考虑因素是女性的个人风险水平，因为越来越多的证据表明，个人患乳腺癌风险高的女性最有可能从补充筛查中受益。

　　一些组织得出结论认为，目前的证据过于有限，不足以建议进行补充筛查，或者他们不建议仅根据乳腺密度对女性进行常规补充筛查。另一些人则建议对乳房密度极高或不均匀的女性进行额外的筛查，即使她们的风险处于中等水平。

　　因为在决定是否接受补充筛查时，个人患乳腺癌的风险是一个至关重要的考虑因素，女性应该了解自己的风险。

　　美国放射学会建议所有女性在25岁之前接受风险评估。妇女和她们的医疗服务提供者可以使用诸如Tyrer-Cuzick这样的风险计算器，这是免费的，可以在网上使用。

　　女性还应该明白，乳腺密度只是乳腺癌的几种风险之一，其他一些风险是可以改变的。定期进行体育锻炼、保持健康的体重、限制饮酒和多吃蔬菜的健康饮食都能降低患乳腺癌的风险。

　　在关于补充乳房筛查的好处的争论中，对其可能的危害的讨论较少。最常见的是虚惊一场:结果表明发现了癌症，需要进行后续检查。不太常见的是，需要活检，这可能会导致短期的恐惧和焦虑，医疗费用或干预的潜在并发症。

　　补充筛查也可能导致过度诊断和过度治疗——发现和治疗一种永远不会造成问题的癌症的小风险。

　　核磁共振成像筛查还包括使用一种叫做钆的化学物质来改善成像。尽管体内会残留少量钆，但FDA认为，对肾功能正常的患者使用这种造影剂是安全的。

　　核磁共振成像也可以识别出乳房外的偶然发现——比如肺部——这需要额外的关注、检测和费用。妇女应该考虑她们对这种风险的容忍度，以及她们对额外筛查的益处的渴望。

　　除了乳房x光检查之外，额外筛查的自付费用也是一个考虑因素;只有29个州加上哥伦比亚特区要求对补充乳腺癌筛查进行保险，只有三个州——纽约、康涅狄格和伊利诺斯州——要求保险范围没有自付额。

　　尽管FDA敦促女性与医生交谈，但我们的研究发现，很少有女性进行这样的交谈，而且许多医生对乳腺密度和当前乳腺筛查指南缺乏足够的了解。

　　目前尚不清楚原因，但医疗服务提供者很少或根本没有接受过有关乳腺密度的培训，并且对自己在这方面向患者提供咨询的能力缺乏信心。

　　为了解决某些卫生保健机构的这一知识缺陷，放射科医生(其筛查指南比其他一些组织更为严格)有时会向要求进行乳房x光检查的提供者提供补充筛查的建议，作为其乳房x光检查报告的一部分。

　　在与医生讨论之前多了解一下这个话题可以帮助女性更好地了解自己的选择。

　　许多在线资源可以提供更多的信息，包括美国癌症协会、致密乳房信息网站和美国放射学院。

　　掌握了乳腺密度的复杂性及其对乳腺癌筛查的影响的信息后，妇女可以与她们的提供者讨论她们的个人风险，并评估补充筛查的选择，同时考虑她们如何评估与不同检测相关的利弊。

　　

　　Nancy Kressin接受了美国癌症协会的资助。

　　Christine M. Gunn获得国家癌症研究所(1K07CA221899)的资助。

　　Priscilla Slanetz是断层合成乳房x线成像筛查试验(TMIST)的首席研究员。她还任职于美国放射学会(ACR)的实践参数委员会，是ACR出版和终身学习委员会的主席，并担任ACR校长董事会和学术放射学协会董事会和研究与教育基金的成员。最后，她是基于乳腺密度文件的ACR适当性标准补充乳腺癌筛查的合著者，该文件于2021年11月首次发表，并将于2024年秋末更新。

　　Tracy A. Battaglia接受了美国癌症协会的资助。她是2021年发表的基于乳腺密度的ACR适当性标准?补充乳腺癌筛查的合著者。