Miriam Fauzia |《达拉斯晨报》

　　休斯顿大学研究人员开发的芬太尼疫苗预计将于明年年中进入临床试验阶段，有望成为解决致命危机的突破性解决方案。

　　这种疫苗在动物实验中取得了成功，其目的是阻止高度成瘾性的阿片类药物进入大脑并导致过量服用。生物制药初创公司Ovax于2023年11月获得了生产和测试疫苗的许可证，并在6月之前筹集了1000多万美元。

　　“我们都非常兴奋，”这家初创公司的联合创始人兼首席执行官科林·盖奇(Collin Gage)说。他补充说，他的公司是从“零起点”开始的，但他相信有一天会有芬太尼疫苗可供公众使用。

　　那一天可能是很久以后的事了。虽然COVID-19大流行等突发公共卫生事件可以加速疫苗的开发，但测试一种新疫苗可能需要5到10年，有时甚至更长。

　　与此同时，根据德克萨斯州卫生服务部(Texas Department of State Health Services)的数据，芬太尼过量致死人数在德克萨斯州一直在上升，从2014年的不到80人上升到2023年的近2300人。这种合成阿片类药物是非法制造的，但也可以通过处方获得，其强度是海洛因的50倍，吗啡的100倍，使其成为阿片类药物危机中最致命的药物。

　　对于芬太尼疫苗，佐剂是关键

　　自20世纪70年代以来，制造阿片类药物疫苗的想法引起了科学界的关注。与细菌或病毒不同，阿片类药物不会被我们的免疫系统识别为外来入侵者。但是，免疫系统可以通过一种疫苗，将药物的一小部分与非传染性细菌的一小部分联系起来，并使用一种称为佐剂的物质，来训练产生抗体，以应对芬太尼等阿片类药物。

　　佐剂旨在增强免疫反应，在针对物质使用障碍的疫苗中尤为重要。蒙大拿大学转化医学中心主任杰伊·埃文斯说，过去制造这些疫苗的尝试都不成功，部分原因是佐剂不够有效。埃文斯还是总部位于蒙大拿州的生物技术公司Inimmune的首席科学和战略官，该公司开发和测试各种疫苗，包括针对芬太尼和海洛因成瘾的疫苗。

　　休斯顿大学芬太尼疫苗中的佐剂是一种肠毒素，一种由大肠杆菌产生的化学物质，经过修饰后不具有传染性。休斯顿大学(University of Houston)心理学研究副教授科林·海尔(Colin Haile)领导了芬太尼疫苗的开发工作，他说，芬太尼最早是在21世纪初由路易斯安那州的杜兰大学(Tulane University)开发出来的，并已被用于多种疫苗中。海尔也是Ovax的联合创始人和顾问。

　　“它已经与其他疫苗联合进行了15次人体临床试验，”他说，他指的是他的团队疫苗中使用的佐剂。“对婴儿进行的研究结果非常好，几乎没有副作用。”

　　其他研究人员，如David Dowling和Dr. Ofer Levy，都是Ovax的联合创始人，他们正在使用佐剂，这些佐剂尚未在人体中进行过测试，但至少从动物研究来看，似乎可以有效地增强针对物质使用障碍的疫苗的免疫反应，Dowling说。

　　临床试验充满挑战

　　休斯顿大学疫苗的第一阶段临床试验计划于2025年第二季度开始。Ovax还在与波士顿儿童医院就Dowling和Levy开发的芬太尼疫苗进行许可谈判。如果谈判成功，第一阶段临床试验可能会在2026年初开始。

　　这些试验的目的是确定疫苗的安全水平、潜在副作用和最佳剂量。埃文斯说，找个人来参加这些活动将是一项挑战。

　　“与普通的传染病临床试验相比，这将更加困难。美国食品和药物管理局(FDA)非常坚定地认为，你不会在没有某种阿片类药物成瘾的健康个体身上测试这种疫苗，”他说。“所以我们需要针对有阿片类药物使用障碍史的第一阶段患者，这是一个更难招募的人群。这需要更长的时间;患者群体将有更多的不良事件，因为他们是吸毒者，他们将更难追踪。”

　　埃文斯补充说，成瘾和吸毒的耻辱可能使人们不愿透露自己的病情，也不愿参加临床试验。

　　盖奇说，Ovax尚未决定在哪里进行第一阶段临床试验，但它一直在澳大利亚和荷兰寻找试验地点。

　　“我们也在美国寻找，”他说，“但很难找到合适的患者群体。”

　　未来的临床试验将需要确定疫苗的有效性，谁将受益最大，免疫将持续多久。

　　疫苗是解决方案的一部分

　　芬太尼疫苗的一些批评者说，它们从丁丙诺啡、美沙酮和纳曲酮等现有的阿片类药物成瘾治疗中汲取资源。一些人质疑人们是否会寻求这种疫苗。

　　斯坦福大学精神病学和行为科学教授基思·汉弗莱斯(Keith Humphreys)在2023年接受《华盛顿邮报》采访时表示:“人们必须说他们想要注射，他们必须选择每次注射或输液都要回来。”“疫苗不能减少渴望或戒断，也不能激励任何人回来接受更多的治疗。”

　　对海尔来说，芬太尼疫苗不是唯一的解决方案，而是对抗阿片类药物危机的另一种武器。他和他在休斯顿大学的同事们进行了动物研究，调查疫苗如何影响丁丙诺啡的治疗，丁丙诺啡是一种通常用于控制戒断和药物渴望的药物。研究结果尚未发表，但“相当令人印象深刻”，海尔说，芬太尼疫苗可以提高现有治疗方法的有效性。

　　“要记住的最重要的事情是，我们正在尽可能快地前进。我们需要尽快把一些东西推向市场，以解决这个可怕的问题，”海尔说。“最终目标是保护人民，拯救生命。”

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